Reglamento (UE) 2019/4: Normativa sobre Piensos Medicamentosos en la Unión Europea

Reglamento (UE) 2019/4: Normativa sobre Piensos Medicamentosos en la Unión Europea

El Reglamento (UE) 2019/4, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 7 de enero de 2019, establece un marco normativo actualizado para la fabricación, comercialización y uso de piensos medicamentosos en el ámbito europeo. Este reglamento sustituye a la antigua Directiva 90/167/CEE, incorporando medidas modernas para garantizar la seguridad alimentaria y la sanidad animal.

¿Qué es un pienso medicamentoso?

El pienso medicamentoso es una mezcla homogénea de pienso y medicamento veterinario prescrito por un responsable veterinario para tratar enfermedades en animales. Este tipo de alimentación asegura la administración uniforme de medicamentos a través de la dieta.

Cambios Clave del Reglamento (UE) 2019/4

  1. Prohibición del uso profiláctico de antimicrobianos
    Este reglamento prohíbe el uso de piensos medicamentosos con fines profilácticos o para mejorar el rendimiento animal, excepto en situaciones excepcionales reguladas.
  2. Contaminación Cruzada
    Se establecen límites máximos para la contaminación cruzada de principios activos entre lotes de piensos, con el objetivo de evitar riesgos para la salud animal y humana. Nuevos valores Reglamento (UE) 2024/1229 de obligado cumplimento a partir del 31/05/2025.
  3. Etiquetado y Trazabilidad
    Los piensos deben ser etiquetados con información detallada sobre su composición y uso. Además, los fabricantes deben garantizar la trazabilidad desde la producción hasta la distribución.
  4. Autorización y Control
    Los operadores que fabrican, transportan o comercializan piensos medicamentosos una autorización específica de las autoridades competentes.

Impacto en la Industria Agroalimentaria

El Reglamento (UE) 2019/4 refuerza la regulación sobre el uso de medicamentos veterinarios en la alimentación animal, promoviendo un enfoque de «Una Salud» que integra la salud animal, humana y ambiental. Este marco normativo fomenta la reducción de la resistencia a los antimicrobianos, un desafío global.

¿Qué deben hacer las empresas del sector?

  1. Adaptación de Instalaciones y Procesos
    Las instalaciones deben garantizar la separación adecuada de medicamentos y piensos para evitar contaminación cruzada.
  2. Formación del Personal
    Es obligatorio que el personal encargado de la fabricación y control de calidad reciba formación especializada.
  3. Cumplimiento de Requisitos de Etiquetado y Registro
    Los fabricantes deben mantener registros detallados y cumplir con los requisitos de etiquetado establecidos.

Preguntas Frecuentes

  1. ¿Qué es la contaminación cruzada en piensos medicamentosos?
    Es la transferencia de principios activos entre lotes de piensos, algo que este reglamento busca minimizar.
  2. ¿Qué sucede si no se cumplen estas normativas?
    El reglamento incluye sanciones proporcionales y disuasorias para garantizar su cumplimiento.
  3. ¿Cuándo entró en vigor el reglamento 2019/4?
    El 28 de enero de 2022 fue la fecha límite para la adaptación a las nuevas disposiciones.

Conclusión

El Reglamento (UE) 2019/4 marca un antes y un después en la regulación de los piensos medicamentosos. Desde inokuo, animamos a las empresas del sector agroalimentario a implementar estas medidas para garantizar el cumplimiento legal y fomentar una producción más sostenible y segura.

 

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