Reglamento (UE) 2019/4: Normativa sobre Piensos Medicamentosos en la Unión Europea
El Reglamento (UE) 2019/4, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 7 de enero de 2019, establece un marco normativo actualizado para la fabricación, comercialización y uso de piensos medicamentosos en el ámbito europeo. Este reglamento sustituye a la antigua Directiva 90/167/CEE, incorporando medidas modernas para garantizar la seguridad alimentaria y la sanidad animal.
¿Qué es un pienso medicamentoso?
El pienso medicamentoso es una mezcla homogénea de pienso y medicamento veterinario prescrito por un responsable veterinario para tratar enfermedades en animales. Este tipo de alimentación asegura la administración uniforme de medicamentos a través de la dieta.
Cambios Clave del Reglamento (UE) 2019/4
- Prohibición del uso profiláctico de antimicrobianos
Este reglamento prohíbe el uso de piensos medicamentosos con fines profilácticos o para mejorar el rendimiento animal, excepto en situaciones excepcionales reguladas. - Contaminación Cruzada
Se establecen límites máximos para la contaminación cruzada de principios activos entre lotes de piensos, con el objetivo de evitar riesgos para la salud animal y humana. Nuevos valores Reglamento (UE) 2024/1229 de obligado cumplimento a partir del 31/05/2025. - Etiquetado y Trazabilidad
Los piensos deben ser etiquetados con información detallada sobre su composición y uso. Además, los fabricantes deben garantizar la trazabilidad desde la producción hasta la distribución. - Autorización y Control
Los operadores que fabrican, transportan o comercializan piensos medicamentosos una autorización específica de las autoridades competentes.
Impacto en la Industria Agroalimentaria
El Reglamento (UE) 2019/4 refuerza la regulación sobre el uso de medicamentos veterinarios en la alimentación animal, promoviendo un enfoque de «Una Salud» que integra la salud animal, humana y ambiental. Este marco normativo fomenta la reducción de la resistencia a los antimicrobianos, un desafío global.
¿Qué deben hacer las empresas del sector?
- Adaptación de Instalaciones y Procesos
Las instalaciones deben garantizar la separación adecuada de medicamentos y piensos para evitar contaminación cruzada. - Formación del Personal
Es obligatorio que el personal encargado de la fabricación y control de calidad reciba formación especializada. - Cumplimiento de Requisitos de Etiquetado y Registro
Los fabricantes deben mantener registros detallados y cumplir con los requisitos de etiquetado establecidos.
Preguntas Frecuentes
- ¿Qué es la contaminación cruzada en piensos medicamentosos?
Es la transferencia de principios activos entre lotes de piensos, algo que este reglamento busca minimizar. - ¿Qué sucede si no se cumplen estas normativas?
El reglamento incluye sanciones proporcionales y disuasorias para garantizar su cumplimiento. - ¿Cuándo entró en vigor el reglamento 2019/4?
El 28 de enero de 2022 fue la fecha límite para la adaptación a las nuevas disposiciones.
Conclusión
El Reglamento (UE) 2019/4 marca un antes y un después en la regulación de los piensos medicamentosos. Desde inokuo, animamos a las empresas del sector agroalimentario a implementar estas medidas para garantizar el cumplimiento legal y fomentar una producción más sostenible y segura.